制藥級硅膠管在生物制藥行業的重要性

　　不同于全球醫藥市場，中國的生物制藥市場起步較晚，但近年來發展較為迅猛。

　　尤其是在技術進步、產業結構調整等因素的驅動和相關政策的促進下，中國生物制藥市場的增長速度要高于中國整體醫藥市場與其他細分市場。

　　制藥級硅膠管的關注熱點：

　　在生物制藥生產中，軟管及其組裝管路因其安全可靠、使用方便，特別是結合一次性儲液系統，近年來頗受認可。它可以降低在線清洗(CIP)或在線滅菌(SIP)和污水處理相關的成本，但是選擇合適的軟管成分并不是一件簡單的工作，應結合自身實際，綜合考慮成本(包括獲得成本和使用成本)、安全性、風險管理、質量控制水平等因素來做出決定。其中，有機硅在外觀、機械性能、耐化學品性、純度和溶出物方面的出色表現而具有較大的應用優勢。

　　較為重要的問題是，為了避免藥品污染的風險，藥品生產必須滿足較高的純凈度要求，這對藥品生產過程中使用的工藝、材料、裝備提出了很高的要求。例如，一次性塑料器具與藥品的直接接觸有可能產生對藥品具有負面影響的化合物，這也是藥品污染的核心問題之一，其后果可能波及到藥品檢測、臨床試驗、研發等過程，甚至對藥品的品牌聲譽造成較大影響。為了避免發生這樣的現象，行業應對硅膠管產品的選擇和使用給予更高的關注。